2024年药品智慧监管典型案例及历年经典案例名单公布

为深入贯彻落实国家药监局对智慧监管工作的部署，持续发挥典型案例的示范引领作用，推进监管信息化应用出实效，加快药品监管现代化步伐，信息中心本年度同步组织开展了2024年药品智慧监管典型案例征集活动及历年典型案例回顾调研工作。

      2024年药品智慧监管典型案例征集活动各有关单位积极响应、重点推荐，共收到案例93个，其中智慧监管案例62个、智联共治案例31个。经过严格的专家评审、系统演示、案例交流研讨，推选出10个智慧监管典型案例、5个智联共治典型案例，名单见表1。

      此外，为进一步总结经验，提炼经典，加强推广实效，信息中心对自2018年首次启动药品智慧监管典型案例征集活动以来六年评选的79个典型案例进行了调研。通过问卷调查、系统演示、互动研讨等调研方式，对涉及药械追溯、生产监管、经营监管、检查执法、政务服务、风险管理、企业数字化转型等领域的历年典型案例发展现状进行了摸底，这些案例在各自领域均发挥重要作用。经专家进一步评估，最终推选出6个经典案例，其中智慧监管类案例4个，智联共治类案例2个，名单见表2。

表1 2024年药品智慧监管典型案例名单

表2 药品智慧监管经典案例名单

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