碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心焕新升级

2025-06-19 00:00 来源:新华社《经济参考报》官方网站评论（0人参与）

近日，碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心（GAITC）焕新升级活动在苏州举办。此次升级标志着该中心以更权威、更全面、更灵活的医药包材创新服务面貌，深度融入医疗创新生态。原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长俞辉、盛德国际律师事务所合伙人Arif S. Noorani，以及碧迪医疗全球业务高级总监Cedric LEPRINCE等管理层代表出席活动，共探亚太医药企业如何借助国际领先技术加速接轨全球发展。

技术升级：三大核心优势构筑国际化服务体系

碧迪医疗制药系统始终致力于为医药产品全生命周期提供一站式服务，助力企业实现药械组合研发加速、全球申报等战略目标。此次亚太综合技术中心的升级，是其深化中国本土化战略的关键一步。该中心通过国际体系认证、服务能力升级等举措，可高效助力企业完成医药包材选型、性能测试、质量样本分析等工作，降低研发风险、缩短上市周期，同时响应企业拓展全球市场的需求。其核心优势体现在：

· 更权威：具备 CNAS/ISO 17025 认证、GMP 质量体系及 FDA 注册企业识别号，为国际化布局筑牢合规基础。

· 更全面：以全球标准提供药包材相容性评价、组合产品功能性测试等综合服务，构建全域服务网络。

· 更灵活：提供小批量组装服务，支持联合开发与定制化药包材解决方案，适配客户多元需求。

碧迪医疗全球高级副总裁邓建民强调，中心升级践行了“先进技术赋能，创新医疗生态” 理念。该中心坐落于苏州，将夯实医药产业从研发到品控的完整产业链。

生态协同：串联全球资源响应本土创新需求

此次升级围绕亚太市场需求，对技术能力与服务功能进行系统性优化，旨在加速产品从研发到落地的进程。中心凭借强大技术能力，成为连接中国、亚太医药企业与全球产业协同的“超级接口”，推动行业从规模扩张向创新驱动转型。

碧迪医疗中国区副总裁姜崴表示，中心使命是成为企业信赖的合作伙伴，助力应对药械组合研发测试、上市申报等关键环节，以一站式解决方案提升产品竞争力。这一升级既是对本土承诺的践行，也是推动行业创新的重要举措。

活动中，行业专家围绕产业升级展开分享。俞辉秘书长指出，中国医药包材标准正朝与国际接轨、注重安全性评价及智能化监管方向发展；IQVIA管理咨询总监帅迪以GLP-1为例，分析药械组合产品的全球市场趋势与中国药企出海路径；Arif S. Noorani 律师强调，药械组合产品需建立完善设计控制体系与变更管理流程，以满足全球监管要求。

企业赋能：多维认证体系助力出海破局

中心的CNAS/ISO 17025、GMP、FDA 注册等资质，为本土企业构筑出海通道。深圳翰宇药业执行总裁余品香表示，中心的工程验证体系与BDVystra™测试平台，可提升其GLP-1系列产品在美国FDA审评中的效率，是实现“中国技术海外上市”的关键助力。绿叶生命科学资深副总裁薛云丽也提到，中心升级后测试能力拓展、获GMP认证，且服务模式灵活，能精准匹配企业不同研发阶段的需求。

碧迪医疗以“In China,for China and Global” 为理念，将本土化创新与全球资源融合。

碧迪医疗是全球化医疗技术公司，致力于改善医学发现、诊断与护理质量，为医护人员提供安全高效的解决方案，协助实验室与科研人员提升疾病诊断及研发能力。其于1994年进入中国，目前以上海为区域总部，拥有3000余名员工，构建了研发双中心策略与多个创新实验室，服务中国患者与医疗工作者，推进医学进步。

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