普惠通-抗鼻过敏凝胶

【产品名称】抗鼻过敏凝胶

【型号】Ⅰ型

【规格】0.5g/支、0.8g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支

【型号】Ⅱ型

【规格】0.5g/支、0.8g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支

【包装规格】*支/盒

【结构及组成】抗鼻过敏凝胶由抗鼻过敏凝胶和软膏管组成（Ⅰ型）或抗鼻过敏凝胶和注入器（给胶器）组成（Ⅱ型）。抗鼻过敏凝胶是由纯化水、甘油、卡波姆940、氢氧化钠和聚山梨酯-80组成；软膏管采用铝制药用软膏管；注入器采用药用聚乙烯凝胶管。

【产品性能】 

抗鼻过敏凝胶的颜色应为无色透明或淡黄色，色泽均匀；软膏管表面应光滑，无毛刺，外形端正，无明显变形或残缺；注入器外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺；pH值：pH值应为5.00～6.50；黏度：应在30.0Pa·s～50.0Pa·s范围内；重金属含量（以铅计）：应不超过30μg/g；含羧酸基：本品每100g中含羧酸基（-COOH）应为0.19-0.40g。

微生物限度：细菌菌落总数（cfu/g）≤100，真菌菌落总数（cfu/g）≤100，大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌均不得检出。

其他详见技术要求

【适用范围】用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的症状。

【使用说明】Ⅰ型：使用前，请清洁鼻腔，去除鼻腔内附着物。用洁净棉签蘸取适量本品，均匀涂抹于鼻腔内。每日1-2次，病情严重患者每日3次或遵医嘱。     

Ⅱ型：使用前，请清洁鼻腔，去除鼻腔内附着物。拔掉注入器前盖帽，将注入器对准鼻腔，缓慢推入适量（约0.2g）凝胶后，用洁净棉签均匀涂抹于鼻腔内。每日1-2次，病情严重患者每日3次或遵医嘱。

【禁忌症】 1、对本品过敏者禁用。

2、鼻黏膜出血及严重破损者禁用。

【注意事项】

1、外用，勿入口。

2、使用过程中如有出现皮肤刺激、皮疹、皲裂等症状，请停止使用。

3、使用过程中如有刺激现象，请以清水冲洗，并停止使用。

4、请置于儿童无法触及处。

5、密闭、避光、防冻贮存，请在开封6个月内用完。

6、孕妇在医生指导下使用。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20192140214

【产品技术要求编号】吉械注准20192140214

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20170023号

【贮藏运输】密闭、避光、防冻贮存。运输中防雨淋、曝晒及污染。

【生产日期】见包装盒。

【使用期限】三年。

【灭菌方式】辐射灭菌。

【警示】若包装破损或超过有效期，严禁使用。

【注册人/生产企业名称】吉林普泽生物医药有限公司

【住所/生产地址】延吉市鸿运街955号

【生产电话】0433-2692929

【售后服务单位】吉林普泽生物医药有限公司

【联系方式】0431-85810353

【网    址】www.jlpuze.com

产品使用说明书编制日期：2019年7月2日