普惠聪-耵聍清洗器

【产品名称】耵聍清洗器

【型号、规格】2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶

【包装规格】*瓶/盒

【注册人/生产企业名称】吉林普泽生物医药有限公司

【住所/生产地址】延吉市鸿运街955号

【生产电话】0433-2692929

【售后服务单位】吉林普泽生物医药有限公司

【联系方式】0431-85810353

【网     址】www.jlpuze.com

【邮     编】133000

【医疗器械注册证编号】吉械注准20192140177

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20170023号

【产品技术要求编号】吉械注准20192140177

【结构及组成】由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。清洗液由纯化水、碳酸氢钠、甘油、丙二醇组成。

【产品性能】本品应为无色透明液体，无杂质。

  pH值： 应为 5.5～7.0。

  重金属（以铅计）：应不大于2μg/ml。

  细菌菌落总数≤100cfu/ml，真菌菌落总数≤100cfu/ml，大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌均不得检出。

  其他详见技术要求

【适用范围】用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

【使用说明】拧开瓶盖，挤压乳胶吸头吸入清洗液；头侧向一侧，将吸管对准耳道挤压乳胶吸头，挤出2-4滴，滞留10分钟；同法操作另一侧。3-4次/日，1-3天为一疗程。

【禁 忌 症】

  1、妊娠和哺乳期妇女禁用；

  2、对本品成分过敏者慎用；

  3、若出现瘙痒等不适症状，停用，清水冲洗或咨询医师。

【注意事项】

  1、包装破损禁用；

  2、本品性状改变时禁止使用。

  3、用后医疗废弃物请妥善处置。

  4、儿童不易拿到处存放。

  5、儿童必须在成人监护下使用。

【贮藏运输】常温、干燥，通风处。运输中防雨淋、曝晒及污染，防冻。

【生产日期】见包装盒。

【使用期限】三年。

  产品使用说明书编制日期：2018年7月2日