复星医药控股子公司药品获欧盟上市批准

2025-02-14 00:00 来源:经济观察报评论（0人参与）

经济观察网讯据上海复星医药（集团）股份有限公司2月6日公告，复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液（即抗PD-1单抗）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）于近日获欧盟委员会批准。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区<EEA>国家）的集中上市许可，并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。

该药品于中国境内（不包括港澳台地区）获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)；亦已分别于欧盟、印度尼西亚、柬埔寨、泰国获批上市。

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